Rối loạn giấc ngủ và thử nghiệm lâm sàng
Một thử nghiệm lâm sàng, còn được gọi là nghiên cứu, là một chương trình nhằm kiểm tra tính hiệu quả và an toàn của các điều trị khác nhau ở những người bị rối loạn giấc ngủ. Thông thường các thử nghiệm lâm sàng có nghĩa là tìm ra các phương pháp mới và cải tiến để đánh giá hoặc điều trị một tình trạng. Không những thế nghiên cứu cũng có thể thử nghiệm những cách mới để giúp ngăn ngừa bệnh tật.
Thông thường những thử nghiệm như vậy có thể liên quan đến rủi ro và không có gì đảm bảo về kết quả tốt của chúng. Trong đó các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành theo từng giai đoạn và có thể kéo dài vài tuần đến vài năm.
Các giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàng rối loạn giấc ngủ
Hiện nay các thử nghiệm lâm sàng cho rối loạn giấc ngủ thường được chia thành bốn giai đoạn:
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I.
Liên quan đến việc đưa ra một phương pháp điều trị mới cho một số ít người tham gia nghiên cứu để xác định sự an toàn của nó. Trong đó một số thử nghiệm giai đoạn I có số lượng người tham gia hạn chế, thông thường họ không được giúp đỡ bằng các phương pháp điều trị đã biết khác. Vì vậy các thử nghiệm giai đoạn I khác được thực hiện ở những tình nguyện viên khỏe mạnh để xác định sự an toàn của một điều trị cụ thể.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II.
Tập trung vào việc tìm hiểu liệu phương pháp điều trị mới có ảnh hưởng đến một tình trạng cụ thể hay không. Tiếp theo là bổ sung thông tin về tác dụng phụ của điều trị cũng được thu thập. Trong đó một số ít người được bao gồm cả những rủi ro và tiềm ẩn liên quan.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Được so sánh phương pháp điều trị mới với giả dược hoặc phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho chứng rối loạn giấc ngủ. Trong giai đoạn này, các nhà nghiên cứu sẽ xác định nhóm thử nghiệm nào có ít tác dụng phụ hơn và đang cho thấy sự cải thiện nhiều nhất.Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV.
Còn được gọi là giám sát sau nghiên cứu, được tiến hành sau khi điều trị rối loạn giấc ngủ đã được phê duyệt. Mục đích của các thử nghiệm này là cung cấp cơ hội tìm hiểu thêm chi tiết về việc điều trị và giải quyết các câu hỏi có thể xuất hiện trong các giai đoạn thử nghiệm khác.
Tham gia nghiên cứu rối loạn giấc ngủ
Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được chỉ định ngẫu nhiên (một quá trình tương tự như lật một đồng xu) sang phương pháp điều trị mới (nhóm điều trị) hoặc điều trị tiêu chuẩn hiện tại (nhóm đối chứng) cho chứng rối loạn giấc ngủ của họ.
Bởi vì việc chỉ định ngẫu nhiên giúp tránh sai lệch (đã có kết quả nghiên cứu bị ảnh hưởng bởi lựa chọn của con người hoặc các yếu tố khác không liên quan đến các phương pháp điều trị đang được thử nghiệm). Khi không có phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho một rối loạn giấc ngủ cụ thể, một số nghiên cứu sẽ so sánh một phương pháp điều trị mới với giả dược (một viên thuốc / dịch truyền giống nhau không chứa thuốc hoạt động). Và tất cả những người tham gia đều biết rằng họ có thể nhận được giả dược thay vì thuốc đang hoạt động.
Điều gì xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng ở rối loạn giấc ngủ?
Trong một thử nghiệm lâm sàng rối loạn giấc ngủ, bệnh nhân được điều trị và các nhà nghiên cứu quan sát cách điều trị ảnh hưởng đến họ. Trong đó tiến triển của bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ trong quá trình thử nghiệm. Sau khi phần điều trị của thử nghiệm đã được hoàn thành, các nhà nghiên cứu có thể tiếp tục theo dõi bệnh nhân để thu thập thêm thông tin về tác dụng của điều trị.
Rủi ro của một thử nghiệm lâm sàng rối loạn giấc ngủ
Trong khi các thử nghiệm lâm sàng về rối loạn giấc ngủ đều có rủi ro cho những người tham gia, thì mỗi nghiên cứu cũng thực hiện các bước để bảo vệ bệnh nhân. Và chỉ có bệnh nhân mới có thể quyết định liệu tham gia thử nghiệm lâm sàng có đáng hay không. Do đó những lợi ích và rủi ro có thể nên được xem xét cẩn thận. Vì vậy hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro này trước khi đưa ra quyết định.
Những câu hỏi cần hỏi về một thử nghiệm lâm sàng rối loạn giấc ngủ
Bạn nên hỏi bác sĩ những câu hỏi sau nếu bạn đang cân nhắc tham gia thử nghiệm lâm sàng về rối loạn giấc ngủ bao gồm:
- Mục đích của việc học là gì?
- Những nghiên cứu trước đây về điều trị này cho thấy gì?
- Điều gì sẽ khả năng xảy ra trong trường hợp của tôi có hoặc không có điều trị?
- Liệu có phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho tình trạng này hay không?
- Làm thế nào để nghiên cứu này so sánh với các lựa chọn điều trị tiêu chuẩn?
Các thử nghiệm lâm sàng cho rối loạn giấc ngủ
Để biết danh sách các thử nghiệm lâm sàng mới nhất trong lĩnh vực rối loạn giấc ngủ, hãy tham khảo và tiến hành tìm kiếm theo thuật ngữ "rối loạn giấc ngủ".
Trong đó trung tâm thử nghiệm lâm sàng cũng có thông tin về các nghiên cứu lâm sàng cụ thể liên quan đến rối loạn giấc ngủ.