Darolutamide làm chậm sự lây lan của ung thư tuyến tiền liệt

Hiện tại, di căn vẫn có thể xảy ra ở những trường hợp bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thuốc, nếu không điều trị bằng darolutamide so với giả dược, theo một nghiên cứu giai đoạn 3 được công bố trực tuyến vào ngày 14 tháng 2 trên Tạp chí Y học New England cũng trùng với Hội nghị chuyên đề về ung thư sinh dục hàng năm của Hiệp hội Ung thư Mỹ được tổ chức từ ngày 14 đến 16 tháng 2 tại San Francisco.

Bác sĩ Karim Fizazi, từ Đại học Paris-Sud, cùng các đồng nghiệp đã ngẫu nhiên thử nghiệm những trường hợp bị ung thư tuyến tiền liệt không di căn, kháng thuốc và thời gian tăng gấp đôi của kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt là ≤10 tháng (2: 1). Trong đó có 955 người tham gia thử nghiệm nhận được darolutamide với liều lượng 600mg hai lần mỗi ngày hoặc còn đối với giả dược (có 554 người tham gia) trong khi vẫn tiếp tục điều trị bằng androgen.

Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (tiếng Anh: Prostate-specific antigen [PSA]):

Là một glycoprotein được mã hóa bởi gen KLK3 (Kallikrein-3), được tiết ra bởi các tế bào biểu mô của tuyến tiền liệt. 

Qua đó, các nhà nghiên cứu nhận thấy từ những phân tích sơ cấp, ở những trường hợp không di căn thì tỷ lệ sống trung bình là 40,4 tháng khi sử dụng darolutamide và còn ở giả dược là 18,4 tháng (tỷ lệ nguy hiểm cho di căn hoặc tử vong ở nhóm darolutamide, 0,41). Ngoài ra, Darolutamide cũng cung cấp các lợi ích liên quan đến tỷ lệ sống, thời gian tiến triển các cơn đau, thời gian hóa trị liệu tế bào và thời gian xuất hiện triệu chứng về xương. Bên cạnh đó, tỷ lệ các nhóm cho thấy tương tự như nhau về các sự kiện bất lợi với tần suất ≥5% và điểm 3. Tỷ lệ bệnh nhân ngừng nghiên cứu do tác dụng phụ cũng tương tự ở hai nhóm (8,9% ở nhóm darolutamide so với 8,7% ở nhóm giả dược).

Bên cạnh đó, nguy cơ di căn hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào đã giảm 59% và lợi ích này đều xảy ra ở tất cả các nhóm nhỏ, bao gồm cả nhóm bệnh nhân mắc bệnh có nguy cơ thấp.