Vắc-xin ngừa nCov đang được nghiên cứu thử nghiệm hiệu quả hiện nay
Dưới đây là các vắc-xin coronavirus trong các giai đoạn phát triển khác nhau, trên khắp thế giới.
Vắc-xin DNA Fusogenix của Dược phẩm Entos.
Công ty dược phẩm Entos đang phát triển vắc-xin DNA Fusogenix, đây là loại Vắc xin được phát triển bằng cách sử dụng cách thức hấp thu thuốc Fusogenix để ngăn ngừa nhiễm trùng COVID-19. Cách thức hoạt động thuốc Fusogenix là một phương tiện proteo-lipid trong việc di truyền trực tiếp vào các tế bào.
Entos đang nghiên cứu phát triển một phân phối tối ưu có chứa nhiều epitopes protein có nguồn gốc từ protein SARS-COV-2, sẽ kích thích phản ứng miễn dịch trong cơ thể để ngăn ngừa nhiễm trùng COVID-19.
ChAdOx1 nCoV-19 của Đại học Oxford.
ChAdOx1 nCoV-19 của Đại học Oxford là một phương pháp vắc-xin adenovirus được phát triển bởi Viện Jenner của trường đại học. Trường đại học đang thử nghiệm vắc-xin trong một thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ được tiến hành ở Vùng Thung lũng Thames.
Khoảng 510 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18 đến 55 sẽ được ghi danh vào nghiên cứu.
Gimsilumab của Khoa học Roivant.
Khoa học Roivant đang thúc đẩy sự phát triển của Gimsilumab một kháng thể đơn dòng ở giai đoạn lâm sàng. Thuốc nhắm mục tiêu yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt (GM-CSF), đó là một cytokine tiền viêm được tìm thấy ở nồng độ cao trong huyết thanh của bệnh nhân COVID-19.
Nhắm mục tiêu GM-CSF dự kiến sẽ giảm tổn thương phổi và giảm tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân COVID-19.
AdCOVID bởi Altimmune.
Altimmune đã hợp tác với Đại học Alabama tại Birmingham (UAB) để phát triển một loại vắc-xin nội sọ liều duy nhất cho COVID-19 có tên AdCOVID. Công ty hiện đang tiến hành nghiên cứu miễn dịch sinh sản sau đó, tài liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một sẽ được phát triển.
Altimmune và UAB sẽ làm việc với các nhà nghiên cứu để tiến hành nghiên cứu động vật tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một trong quý ba năm 2020.
TJM2 bởi I-Mab Biopharma.
I-Mab Biopharma được phát triển TJM2, một kháng thể trung hòa, như là một phương pháp điều trị cơn bão cytokine ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng coronavirus nặng. Thuốc nhắm mục tiêu yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt (GM-CSF) của con người, chịu trách nhiệm cho quá trình viêm cấp tính và mãn tính.
Công ty sẽ bắt đầu phát triển sau khi nhận được phê duyệt cho ứng dụng Điều tra về Thuốc mới (IND) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Vắc-xin coronavirus của Medicago.
Medicago đang phát triển các ứng cử viên ma túy chống lại COVID-19 sau khi sản xuất các hạt giống như virus (VLP) của coronavirus. Công ty đã hợp tác với Trung tâm nghiên cứu bệnh truyền nhiễm của Đại học Laval để phát triển các kháng thể chống lại SARS-CoV-2.
Các hoạt động nghiên cứu của công ty đang được Viện nghiên cứu sức khỏe Canada (CIHR) tài trợ một phần.
AT-100 bằng liệu pháp đường không khí.
Airway Therapeutics đang khám phá protein tái tổ hợp mới của con người có tên AT-100 (rhSP-D) để điều trị coronavirus. Công ty đã công bố một hồ sơ với Chi nhánh Bệnh hô hấp của Viện Y tế Quốc gia để đánh giá thuốc.
AT-100 đã cho thấy hiệu quả trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trong việc giảm viêm và nhiễm trùng trong phổi, đồng thời tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại các bệnh hô hấp khác nhau.
TZLS-501 của Tiziana Life Science.
Tiziana Life Science đang phát triển kháng thể đơn dòng có tên TZLS-501 để điều trị COVID-19. TZLS-501 là một thụ thể chống interleukin-6 của con người (IL-6R), giúp ngăn ngừa tổn thương phổi và tăng nồng độ IL-6.
Thuốc hoạt động bằng cách liên kết với IL-6R và làm cạn kiệt lượng IL-6 lưu thông trong cơ thể do đó làm giảm viêm phổi mãn tính.
OYA1 bởi OyaGen.
OYA1 của OyaGen đã cho thấy hiệu quả chống vi rút mạnh mẽ chống lại coronavirus trong các bài tiểu luận trong phòng thí nghiệm. Nó đã được tìm thấy là có hiệu quả hơn chlorpromazine HCl trong việc ức chế SARS-CoV-2 sao chép trong nuôi cấy tế bào.
OYA1 trước đó đã được phê duyệt nghiên cứu là một loại thuốc mới để điều trị ung thư nhưng bị bỏ do thiếu hiệu quả. OyaGen có kế hoạch tiến hành nghiên cứu sâu hơn về thuốc để xác định hiệu quả trong điều trị coronavirus.
BPI-002 bởi BeyondSpring.
BeyondIpring's BPI-002 là một tác nhân phân tử nhỏ được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng khác nhau bao gồm COVID-19. Nó có khả năng kích hoạt tế bào T trợ giúp CD4 + và tế bào T gây độc tế bào CD8 + và tạo ra phản ứng miễn dịch trong cơ thể.
Nếu kết hợp với một loại vắc-xin COVID-19 khác, loại thuốc này có khả năng tạo ra sự bảo vệ lâu dài chống lại nhiễm virus. BeyondSpring đã nộp đơn bảo hộ bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho loại thuốc điều trị nhiễm virus.
Vắc-xin coronavirus của Altimmune.
Một loại vắc-xin Covid-19 đang được phát triển bởi công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng có trụ sở tại Hoa Kỳ, Altimmune.
Thiết kế và tổng hợp vắc-xin một liều đã được hoàn thành, trong khi thử nghiệm trên động vật sẽ theo sau.
Vắc-xin coronavirus đang được phát triển dựa trên nền tảng công nghệ vắc-xin tương tự như NasoVAX, một loại vắc-xin cúm do Altimmune phát triển.
INO-4800 của Dược phẩm Inovio và Công nghệ sinh học Advaccine Bắc Kinh.
Inovio đã hợp tác với Công ty Công nghệ sinh học Advaccine Bắc Kinh để thúc đẩy sự phát triển của vắc-xin định dạng, INO-4800, như một loại vắc-xin coronavirus mới. Công ty đã bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng để sản xuất sản phẩm thực tế.
Việc phát triển vắc-xin được hỗ trợ bởi khoản tài trợ trị giá 9 triệu đô la từ Liên minh đổi mới chuẩn bị phòng chống dịch bệnh (CEPI).
Inovio đã công bố một mốc thời gian tăng tốc cho sự phát triển của vắc-xin vào ngày 03 tháng 3. Các thử nghiệm tiền lâm sàng đang diễn ra và thiết kế cho các thử nghiệm lâm sàng ở người đã được hoàn thành. Công ty cũng đã chuẩn bị 3.000 liều cho các thử nghiệm lâm sàng ở người dự kiến được tiến hành trên khắp Hoa Kỳ, Trung Quốc và Hàn Quốc. Kế hoạch sản xuất quy mô lớn cũng đã được phát triển.
Các thử nghiệm lâm sàng ở người trên 30 tình nguyện viên khỏe mạnh dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 4 năm 2020 tại Mỹ, tiếp theo là Trung Quốc và Hàn Quốc. Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một được lên kế hoạch tiến hành song song tại Trung Quốc, bởi Bắc Kinh Advaccine. Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ có vào tháng 9 năm 2020.
Inovio đặt mục tiêu sản xuất một triệu liều vắc-xin vào cuối năm 2020 để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng bổ sung hoặc sử dụng khẩn cấp.
NP-120 (Ifenprodil) của Dược phẩm Algernon
Dược phẩm Algernon đã thông báo rằng họ đang khám phá NP-120 (Ifenprodil) như một phương pháp điều trị tiềm năng COVID-19. Ifenprodil là một chất đối kháng thụ thể glutamate N-methyl-d-aspartate (NDMA) được bán dưới tên thương hiệu Cerocal. Nó đã chứng minh hiệu quả trong việc cải thiện khả năng sống sót ở những con chuột bị nhiễm H5N1.
APN01 của Đại học British Columbia và APEIRON Biologics
Một ứng cử viên tiềm năng khác là thuốc được phát triển bởi APEIRON Biologics có tên APN01 đang được thử nghiệm ở Trung Quốc trong một thử nghiệm thí điểm giai đoạn một như là một điều trị chính cho COVID-19. APN01 dựa trên nghiên cứu được tiến hành bởi một giáo sư tại Đại học British Columbia để điều trị SARS. Nghiên cứu đã tiết lộ rằng protein ACE2 là thụ thể chính của virus SARS.
Thử nghiệm lâm sàng sẽ kiểm tra hiệu quả của thuốc trong việc giảm tải lượng virus ở bệnh nhân. Dữ liệu từ thử nghiệm sẽ được sử dụng để xác định xem có cần phải thực hiện thêm các thử nghiệm lâm sàng ở số lượng bệnh nhân lớn hơn hay không.
Vắc-xin mRNA-1273 của Trung tâm nghiên cứu vắc-xin Moderna và Vaccine.
Moderna và Trung tâm nghiên cứu vắc-xin, một đơn vị của Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), đã hợp tác để phát triển một loại vắc-xin cho coronavirus. Vắc-xin nhắm vào protein Spike (S) của coronavirus.
Các lọ vắc-xin đầu tiên đã được sản xuất tại nhà máy sản xuất của Moderna ở Massachusetts và được chuyển đến NIAID để thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn một của con người. Thử nghiệm bắt đầu vào ngày 16 tháng 3 tại Viện nghiên cứu sức khỏe Kaiser Permanente Washington ở Seattle, Washington. Tổng cộng có 45 nam và nữ trong độ tuổi từ 18 đến 45 đã được ghi danh cho thử nghiệm.
Những người tham gia sẽ được chia thành ba đoàn hệ sẽ được quản lý 25 microgam (mcg), 100mcg hoặc 250mcg cách nhau 28 ngày.
Vắc-xin viêm phế quản truyền nhiễm (IBV) của Avian coronavirus của Viện nghiên cứu MIGAL.
Viện nghiên cứu MIGAL ở Israel tuyên bố rằng vắc-xin viêm phế quản truyền nhiễm (IBV) được phát triển để điều trị coronavirus ở chim đã được sửa đổi để điều trị COVID-19. Vắc-xin đã chứng minh hiệu quả trong các thử nghiệm tiền lâm sàng được thực hiện bởi Viện Volcani.
Vắc-xin IBV được phát triển sau bốn năm nghiên cứu và có độ tương tự di truyền cao với coronavirus ở người. Viện đã biến đổi gen vắc-xin để điều trị COVID-19 và sẽ có sẵn ở dạng uống.
Viện hiện đang khám phá các đối tác tiềm năng để sản xuất vắc-xin trong tám đến mười tuần tới và có được sự chấp thuận an toàn cần thiết để thử nghiệm in-vivo.
TNX-1800 của Dược phẩm Tonix.
Công ty dược phẩm Tonix đã hợp tác với Southern Research, một tổ chức nghiên cứu phi lợi nhuận, để phát triển một loại vắc-xin cho coronavirus có tên TNX-1800. Vắc-xin là một loại vi-rút bệnh thủy đậu đã được sửa đổi được phát triển bằng cách sử dụng nền tảng vắc-xin phòng bệnh thủy đậu độc quyền của Tonix.
TNX-1800 được thiết kế để thể hiện một loại protein có nguồn gốc từ virus gây ra nhiễm trùng coronavirus. Nghiên cứu sẽ chịu trách nhiệm đánh giá hiệu quả của vắc-xin.
Brilacidin bởi Dược phẩm Innovation.
Công ty dược phẩm Innovation tuyên bố rằng họ đang đánh giá Brilacidin, một ứng cử viên thuốc bắt chước defensin, như một phương pháp điều trị tiềm năng cho coronavirus. Brilacidin đã cho thấy tính chất kháng khuẩn, chống viêm và điều hòa miễn dịch trong một số thử nghiệm lâm sàng.
Công ty đang lên kế hoạch khám phá sự hợp tác nghiên cứu và tìm kiếm các khoản tài trợ của liên bang để phát triển thuốc trị coronavirus. Nó đã nghiên cứu cho thuốc cho bệnh viêm ruột và viêm niêm mạc miệng ở bệnh nhân ung thư.
Innovation đã ký hai thỏa thuận chuyển giao vật liệu với một trường đại học ở Mỹ và 12 phòng thí nghiệm bảo vệ sinh học ở Mỹ để đánh giá Brilacidin như một phương pháp điều trị cho COVID-19. Một trong những phòng thí nghiệm bảo vệ sinh học dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm thuốc vào tuần thứ ba của tháng ba.
Vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp bởi Clover Biopharmaceuticals.
Clover Biopharmaceuticals đang phát triển vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp bằng công nghệ Trimer-Tag © được cấp bằng sáng chế của họ. Công ty đang phát triển vắc-xin dựa trên protein S trimeric (S-Trimer) của coronavirus COVID-19, chịu trách nhiệm liên kết với tế bào chủ và gây nhiễm virus.
Sử dụng công nghệ Trimer-Tag © , Clover Biopharmaceuticals đã sản xuất thành công vắc-xin tiểu đơn vị trong một hệ thống biểu hiện dựa trên nuôi cấy tế bào động vật có vú vào ngày 10 tháng 2. Công ty cũng xác định kháng thể đặc hiệu kháng nguyên trong huyết thanh của bệnh nhân đã hồi phục hoàn toàn, những người trước đây đã bị nhiễm virut.
Một dạng vắc-xin S-Trimer được tinh chế cao dự kiến sẽ có sẵn trong sáu đến tám tuần để thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng. Công ty được trang bị khả năng sản xuất sinh học cGMP nội bộ để tăng quy mô sản xuất nếu vắc-xin được chứng minh là thành công.
Clover Biopharmaceuticals cũng đang hợp tác với GSK để phát triển một loại vắc-xin sử dụng hệ thống bổ trợ đại dịch sau này.
Vắc-xin coronavirus của Vaxart.
Vaxart đang phát triển một loại vắc-xin tái tổ hợp uống theo công thức dạng viên sử dụng nền tảng vắc-xin uống độc quyền của mình, VAAST.
Công ty có kế hoạch phát triển vắc-xin dựa trên bộ gen được công bố năm 2019-nCOV để được thử nghiệm trên các mô hình tiền lâm sàng cho các phản ứng miễn dịch ở niêm mạc và hệ thống.
CytoDyn-leronlimab.
CytoDyn đang kiểm tra leronlimab (PRO 140), một chất đối kháng CCR5, như một loại thuốc coronavirus tiềm năng.
Loại thuốc này đã được nghiên cứu trong giai đoạn hai thử nghiệm lâm sàng để điều trị HIV và đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ - FDA trao tặng tình trạng phê duyệt nhanh chóng.
Vắc xin DNA tuyến tính của liên doanh Applied DNA Sciences và Takis Biotech.
Công ty con LineaRx và Takis Biotech đã thành lập một liên doanh vào ngày 07 tháng 2 để phát triển vắc-xin DNA tuyến tính như là một phương pháp điều trị cho coronavirus. Liên doanh sẽ sử dụng công nghệ sản xuất DNA dựa trên phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát triển vắc-xin.
Công nghệ PCR cung cấp một số lợi thế bao gồm độ tinh khiết cao, tăng tốc độ sản xuất và không có chất kháng sinh và các chất gây ô nhiễm vi khuẩn. Hơn nữa, gen vắc-xin được phát triển thông qua công nghệ này có thể có hiệu quả mà không cần đưa vào bộ gen của bệnh nhân.
Thiết kế cho bốn mẫu thử vắc-xin DNA dự kiến sẽ được sản xuất bằng công nghệ PCR để thực hiện thử nghiệm trên động vật. Thiết kế của một trong những mẫu vắc-xin dựa trên toàn bộ gen tăng đột biến của coronavirus, trong khi phần còn lại được thiết kế dựa trên các phần kháng nguyên của protein.
BXT-25 của BIOXYTRAN để điều trị hội chứng suy hô hấp cấp tính giai đoạn cuối (ARDS).
BIOXYTRAN tuyên bố rằng họ đang tìm kiếm đối tác để phát triển mẫu thử thuốc chính là BX-25, để điều trị Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) ở những bệnh nhân giai đoạn cuối bị nhiễm coronavirus. Sự khuếch tán oxy đến máu bao gồm ở những bệnh nhân bị ARDS dẫn đến tích tụ chất lỏng trong phổi.
BX-25 được thiết kế nhỏ hơn 5.000 lần so với tế bào máu và vận chuyển oxy qua cơ thể một cách hiệu quả trong khoảng thời gian chín giờ trước khi được gan xử lý. Thuốc có thể giúp cung cấp oxy cho các cơ quan quan trọng và cho phép bệnh nhân phục hồi và sống sót.
Vắc-xin MERS CoV cho coronavirus của Novavax.
Novavax đã phát triển một mẫu thử vắc-xin coronavirus Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS) mới vào năm 2013, nhận dạng của MERS coronavirus (MERS-CoV) đầu tiên ở Ả Rập Saudi vào năm 2012. Đây là mục tiêu quan trọng để phát triển vắc-xin củaCoalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) và là một bệnh ưu tiên của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Mẫu thử nghiệm này được thiết kế để chủ yếu liên kết với protein S bề mặt chính và được phát triển bằng công nghệ vắc-xin hạt nano tái tổ hợp của công ty. Được thử nghiệm cùng với Matrix-M ™ bổ trợ độc quyền của Novavax , nó đã ức chế nhiễm trùng bằng cách gây ra phản ứng miễn dịch trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.
Novavax đã nhận được 4 triệu đô la tài trợ từ CEPI để thúc đẩy sự phát triển của vắc-xin. Công ty đã sản xuất một số ứng cử viên vắc-xin hạt nano để thử nghiệm trên mô hình động vật và nhằm mục đích thực hiện thử nghiệm trên người vào năm 2020.
MERS coronavirus có liên quan đến coronavirus hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS), công ty trước đây đã phát triển một ứng cử viên vắc-xin hạt nano tái tổ hợp.
INO-4700 của Inovio Pharma.
Liệu pháp miễn dịch DNA điều tra, INO-4700 (GLS-5300) đang được Inovio hợp tác với GeneOne Life Science phát triển. Nó được phân phối dưới dạng vắc-xin tiêm bắp, sử dụng thiết bị phân phối Cellectra ® .
Công ty đã nhận được khoản tài trợ trị giá 5 triệu đô la từ quỹ Bill và Mellinda Gates để đẩy nhanh sự phát triển của thiết bị phân phối Cellectra ® .
Vắc-xin được dung nạp tốt và chứng minh đáp ứng miễn dịch cao chống lại MERS-CoV ở 94% bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu vào tháng 7 năm 2019.
Nó cũng tạo ra phản ứng tế bào T trên diện rộng ở 88% đối tượng.
Các tổ chức nghiên cứu như Viện Y tế Quốc gia (NIH), Hoa Kỳ cũng đang phát triển một loại vắc-xin cho nCov.