Tin vui về Vaccine Covid - 19 made in Việt Nam
Thông tin trên được đưa ra trong một buổi hội thảo của Bộ Y tế Việt Nam vào ngày 22/7. Trong đó, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo Nguyễn Ngô Quang cho hay Bộ Y tế đang hoàn thiện hướng dẫn, quy trình để xem xét thẩm định, phê duyện về thử nghiệm lâm sàng, kiểm định, cấp phép lưu hành vaccine Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp.
Bốn đơn vị có năng lực tốt nhất đang tham gia sản xuất Vaccine tại Việt Nam hiện nay:
Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho hay đơn vị này đang sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự vaccine cúm A/H5N1 đã được thiết lập với công suất 3 triệu liều/năm. Để nghiên cứu sản xuất vaccine COVID-19, IVAC sử dụng chủng NDV-LaSota-S làm vector biểu hiện protein S của SARS-CoV-2. Đây là chủng có độc lực thấp được sử dụng trong nhiều loại vaccine. Chủng virus này được đánh giá thích ứng và phát triển tốt trên trứng gà có phôi.
Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) sử dụng công nghệ vector Baculovirus trong phát triển vaccine COVID-19. Đơn vị này đã tiêm thử nghiệm trên chuột thí nghiệm, cho kết quả đáp ứng miễn dịch trung hòa của vaccine thấy rõ. Đặc biệt, vaccine có đáp ứng miễn dịch ở liều nhắc lại. Đây là điều quan trọng và cần thiết đối với vaccine.
Đơn vị thứ 3 là Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC), đang sử dụng công nghệ tái tổ hợp sử dụng vector virus sởi. POLYVAC đang chờ phê duyệt dự án nghiên cứu chính thức của Bộ Khoa học Công nghệ, tổ chức đấu thầu sinh phẩm.
Đơn vị thứ 4 là Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen. Công ty này đã nghiên cứu thành công một ứng cử viên vaccine subunit dựa trên protein S của virus SARS-CoV-2. Ứng cử viên này được phát triển bằng công nghệ tái tổ hợp. Vaccine sẽ bao gồm protein S của hai chủng virus Vũ Hán và chủng đột biến D614G.
Được biết, 4 nhà sản xuất vaccine là Vabiotech, Polyvac, Ivac và Nanogen đang tham gia nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 theo hướng khác nhau. Các giới chức y tế Việt Nam nói bước đầu cho thấy “kết quả khả quan”.
Trong đó, loại vaccine do Ivac hợp tác nghiên cứu với Trường Đại học Y khoa Icahn tại Mount Sinai, New York, nhà sản xuất GPO của Thái Lan và nhà sản xuất Butantan của Brazil được cho là có tính khả thi cao.
Hiện vaccine do Việt Nam chế tạo nằm trong số 140 ứng viên vaccine Covid-19 trên thế giới đang ở giai đoạn tiền lâm sàng, 23 loại vaccine khác trên thế giới đã ở giai đoạn thử nghiệm trên người.
Việt Nam dự tính sẽ bắt đầu thử nghiệm vaccine trên người giai đoạn 1 vào tháng 10 – 12 và sản xuất lô thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, 3 vào tháng 12 năm nay.
Sau đó sẽ nộp hồ sơ xin cấp phép sản phẩm vào tháng 4/2021 và nâng cấp quy mô sản xuất lên 30 triệu liều/năm (so với quy mô hiện nay của Ivac là 3,5 triệu liều/năm).
Quyền Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long khẳng định: “Thời gian là điều hết sức quan trọng trong cuộc chiến với đại dịch COVID-19. Chúng ta càng nhanh có vaccine càng tốt nên có một số quy định, một số công đoạn cần rút ngắn. Chính phủ, Bộ Y tế sẽ sẵn sàng hỗ trợ và đầu tư với những nghiên cứu đã có kết quả khả thi”.
Ngoài ra, GS Long cũng khẳng định rút gọn ở đây là rút gọn về thủ tục mang tính hành chính, về mặt khoa học, thời gian không được phép rút gọn. Các nhà sản xuất vẫn phải đảm bảo Vaccine toàn và hiệu quả.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng chuẩn bị những đề án mang tính đầu tư cũng như quỹ vắc xin để làm sao người dân Việt Nam được tiếp cận, sử dụng vắc xin sớm nhất dù là trong nước tự sản xuất hay tiếp cận từ nước ngoài.
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, nếu tiến trình sản xuất diễn ra đúng theo dự tính thì vào tháng 10/2021, Việt Nam sẽ có vaccine Covid-19 để cung cấp cho người dân trong nước sử dụng.