Thuốc nhắm mục tiêu tại NHS không được chấp thuận ở một số bệnh nhân ung thư hạch

Qua đó, viện Sức khỏe và Chăm sóc chất lượng cao Quốc gia (NICE - National Institute for Health and Care Excellence) đã đưa ra kết luận việc cung cấp brentuximab vedotin (Adcetris) cho những bệnh nhân mắc phải một loại ung thư hạch sau khi họ đã được điều trị cho thấy không đem lại hiệu quả.

Quyết định sẽ được xem xét vào tháng hai

Hướng dẫn dự thảo này được đưa ra sau khi kết quả của một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy co một số loại thuốc tốt hơn so với những điều trị hiện tại trong việc ngăn chặn các khối u, được gọi là u lympho tế bào T - tế bào T dương tính CD30 (CTCL), làm ho ung thư trở nên tồi tệ hơn. Tuy nhiên việc điều trị trên lại gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với các liệu pháp hiện tại.

Vì thế NICE đã từ chối loại thuốc này vì không thể xác định chính xác chi phí điều trị của bệnh nhân sẽ là bao nhiêu.

Rose Gray, Giám đốc chính sách của Cancer Research UK, cho biết NICE đã thừa nhận rằng cần có thêm nhiều lựa chọn điều trị mới cho những trường hợp mắc loại ung thư máu này, vì vậy quyết định này có thể sẽ gây ra nhiều thất vọng cho bệnh nhân.

Ngoài ra cô cho biết thêm: "Thuốc này đã được chứng minh là sẽ cung cấp cho một số trường hợp cần nhiều thời gian hơn khi ung thư của họ đã lan rộng".

Một căn bệnh ung thư hiếm gặp

Hình minh họa

CTCL được xem là một dạng ung thư hạch không Hodgkin gây ảnh hưởng đến da.Và ung thư hạch là một loại ung thư bắt đầu ở một số tế bào miễn dịch gọi là tế bào bạch cầu. Ung thư hạch 'da' bắt đầu trong các tế bào bạch cầu trên da.

CTCL thường phát triển dưới dạng các mảng đỏ phẳng trên bề mặt da, sau đó có thể phát triển thành khối u.

Hiện tại, không có bất cứ hướng dẫn nào của viện Sức khỏe và Chăm sóc chất lượng cao Quốc gia về điều trị CTCL.

Và căn bệnh này có thể được chia làm nhiều loại khác nhau, tuy nhiên chỉ một trong số đó mang một phân tử trên bề mặt của các tế bào ung thư được gọi là CD30. Khi đó Brentuximab kết hợp vào phân tử CD30 được đưa đến tế bào ung thư và giết chết nó.

Thực tế trong nhiều năm qua bệnh nhân thường được điều trị với điều kiện tâm lý tốt. Tuy nhiên theo tài liệu mới được công bố bởi NICE, thì đối với những bệnh nhân được chẩn đoán mắc CTCL có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe thể chất và cả tâm lý.

Phân tích và so sánh với điều trị hiện tại

Hình minh họa

Điều trị tiêu chuẩn cho bệnh nhân NHS với loại ung thư hạch này là thuốc hóa trị liệu methotrexate hoặc một loại thuốc khác gọi là bexarotene.

Hiện nay, Dịch vụ y tế quốc gia đưa ra một điều trị tiêu chuẩn dành cho những bệnh nhân mắc phải loại ung thư hạch này là thuốc hóa trị liệu methotrexate hoặc một loại thuốc khác gọi là bexarotene.

Vì thế một thử nghiệm lâm sàng đã được lập ra để xem liệu brentuximab có đem lại hiệu quả hơn hay không. Và thử nghiệm này có 128 bệnh nhân bị CTCL tham gia. Qua đó, kết quả cho thấy có 36 bệnh nhân đã giảm kích thước khối u trong số 64 bệnh nhân được dùng thuốc nhắm mục tiêu còn đối với 64 bệnh nhân còn lại sử dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn thì chỉ có 8 bệnh nhân giảm được kích thước khối u.

Tuy nhiên báo cáo cho thấy những bệnh nhân trong nhóm sử dụng phương pháp điều trị hiện tại đã gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với thuốc nhắm mục tiêu. Và brentuximab đã gây ra nhiều ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ thống thần kinh ở đa số bệnh nhân, với 44 trong 64 bệnh nhân cho biết họ bị cảm giác ngứa ran hoặc đau ở đầu ngón tay hoặc ngón chân, được gọi là bệnh thần kinh ngoại biên.

Và đã có 4 trường hợp tử vong khi dùng brentuximab và loại thuốc này được cho là nguyên nhân gây tử vong.

Chi phí không thể xác định

NICE cho biết họ đã từ chối sử dụng loại thuốc này cho nhóm bệnh nhân vì thử nghiệm trên chỉ xem xét loại thuốc này hoạt động tốt như thế nào. Qua đó các nhà nghiên cứu hiếm khi ghi chép lại những bệnh nhân tiếp tục được chăm sóc sau khi họ ngừng nhận brentuximab.

Ngoài ra còn một nguyên nhân khác là NICE không thể xác định được có bao nhiêu trường hợp sẽ tiếp tục điều trị thêm, chẳng hạn như ghép tế bào gốc. Việc ghép tế bào gốc có thể chữa khỏi CTLC nhưng đó là một phương pháp đầy rủi ro và rất tốn kém.

NICE cũng cho biết hiện vẫn chưa rõ liệu việc chỉ dùng brentuximab, mà không cần ghép tế bào gốc sau đó, có thể kéo dài thời gian sống của bệnh nhân hay không.

Vì những yếu tố trên nên NICE cho biết họ không thể đánh giá chính xác toàn bộ quá trình điều trị sẽ tốn kém như thế nào cho mỗi bệnh nhân. Điều này có nghĩa là không thể tin rằng loại thuốc này mang lại giá trị cho bệnh nhân cũng như chi phí điều trị.

Và trong năm tới NICE sẽ có kế hoạch xem xét lại quyết định này. Gray cho biết: "Chúng tôi kêu gọi nhà sản xuất, NICE và NHS England nên hợp tác với nhau trước khi NICE xem xét lại quyết định này vào tháng 2".