Thuốc Ibrutinib đem lại hiệu quả ở bệnh nhân lớn tuổi bị bạch cầu lymphocytic mãn tính
Từ kết quả của một cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy, những bệnh nhân lớn tuổi bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) có tỷ lệ tiến triển bệnh thấp hơn đáng kể nếu được điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu mới ibrutinib, chứ không phải là bendamustine + rituximab và đối với những phác đồ được xem xét trước đây thì đây là một liệu pháp hiệu quả nhất trong nhóm bệnh nhân này.
Trong nghiên cứu này, được xem là so sánh đầu tiên giữa các phương pháp điều trị này, qua đó cho thấy việc kết hợp trị liệu miễn dịch rituximab với ibrutinib không mang lại nhiều lợi ích như khi sử dụng ibrutinib đơn thuần.
Và kết quả nghiên cứu này đã được báo cáo tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) và trong Tạp chí Y học New England vào ngày 1 tháng 12 năm 2018.
CLL được xem là một loại ung thư của các tế bào bạch cầu phổ biến nhất ở người lớn tuổi. Vào năm 2016, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận ibrutinib được xem là một phương pháp điều trị đầu tiên cho CLL. Ngoài ra các nghiên cứu trước đây cho thấy ibrutinib hiệu quả hơn chlorambucil, ibrutinib hiệu quả hơn chlorambucil, tuy nhiên không nên so sánh ibrutinib với bendamustine được kết hợp rituximab, cho thấy một phác đồ điều trị hiệu quả hơn.
Qua đó kết quả nghiên cứu của chúng tôi xác định rằng ibrutinib là một tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân lớn tuổi bị CLL và nó hiệu quả hơn phác đồ hóa trị liệu tốt nhất hiện có, tác giả dẫn đầu nghiên cứu Jennifer A. Woyach, Phó giáo sư y học và huyết học tại Ohio cho biết. Ngoài ra những phát hiện cũng cho thấy rằng khi thiết kế thử nghiệm cho bệnh nhân lớn tuổi mắc phải CLL, thì ibrutinib được xem là tiêu chuẩn hiệu quả mà các loại thuốc khác cần được xem xét.
CLL được xem là một loại ung thư của các tế bào bạch cầu phổ biến nhất ở người lớn tuổi.
Và một cuộc thử nghiệm được tham gia bởi 547 bệnh nhân lớn tuổi bị CLL xuất hiện triệu chứng nhưng chưa được điều trị trước đó trong giai đoạn 2013-2016. Qua đó độ tuổi trung bình những trường hợp tham gia là 71 tuổi, và dao động từ 65 tuổi đến 89 tuổi. Khi đó 1/3 trường hợp đã được phân ngẫu nhiên đã được sử dụng ibrutinib kết hợp với rituximab và 1/3 trường hợp còn lại nhận được ibrutinib đơn thuần. Từ đó các nhà nghiên cứu đã theo dõi kết quả cho thấy tỷ lệ sống trung bình của bệnh nhân là 38 tháng, chỉ hơn 3 năm.
Khi đó tỷ lệ sống sót chi thấy không có bất kỳ tiến triển nào ở bệnh (tại thời điểm kết thúc của nghiên cứu) tốt hơn đáng kể ở những bệnh nhân được dùng ibrutinib kết hợp với rituximab (chiếm 88% ở 2 năm) còn đối với ibrutinib đơn thuần (chiếm 88% ở 2 năm) và so với bendamustine kết hợp với rituximab (chiếm 74% ở 2 năm). Tuy nhiên, nghiên cứu cho thấy không có sự khác biệt về tỷ lệ sống giữa ba nhóm tại thời điểm này.
Vì thế việc bổ sung rituximab kết hợp với ibrutinib đã không được sử dụng nhiều vì kết quả cho thấy vẫn chưa có nhiều cải thiện so với việc sử dụng ibrutinib đơn thuần. Tuy nhiên nhìn chung, đa số bệnh nhân đều đáp ứng tốt với cả 3 phác đồ điều trị, với tỷ lệ đáp ứng 81% ở những bệnh nhân dùng bendamustine kết hợp với rituximab, 93% ở những bệnh nhân dùng ibrutinib kết hợp với rituximab và 94% bệnh nhân chỉ dùng ibrutinib đơn thuần. Mặc dù tỷ lệ loại bỏ hoàn toàn bệnh bạch cầu cao hơn khi sử dụng bendamustine kết hợp với rituximab, qua đó sự khác biệt này cho thấy kéo dài sự sống tốt hơn hoặc tỷ lệ tái phát thấp hơn.
Thuốc Ibrutinib đem lại hiệu quả ở bệnh nhân lớn tuổi bị bạch cầu lymphocytic mãn tính.
Và trong các nghiên cứu CLL trước đấy sự khác biệt về tỷ lệ sống cho thấy khó đạt được vì bệnh nhân đáp ứng được điều trị trong giai đoạn 2, đặc biệt trong nghiên cứu này cho thấy sự giao nhau giữa BR với ibrutinib trong quá trình phát triển. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã nhận thấy những độc tính đáng kể ở ibrutinib nên họ cần những nghiên cứu sâu hơn và thận trọng hơn trong việc sử dụng thuốc này ở tất cả các bệnh nhân lớn tuổi.
Không những thế nghiên cứu này còn cung cấp nhiều bằng chứng cho thấy sử dụng thuốc này ở tất cả các bệnh nhân lớn tuổi có thể kiểm soát được ung thư về lâu dài. Và tất nhiên thật thú vị khi những dữ liệu này có thể giúp ích cho các bác sĩ và bệnh nhân của họ. Mặc dù thử nghiệm này đã thành công, nhưng chúng tôi vẫn tiếp tục nghiên cứu thêm để tối ưu hóa điều trị ức chế BTK và điều chỉnh các điều trị cho bệnh nhân qua đó có thể tìm ra phương pháp điều trị tối ưu nhất và tạo ra sự kiểm soát ung thư tối đa - hạn chế tối thiểu tác dụng phụ, Woyach cho biết thêm.
Cũng như các thử nghiệm trước đây đã tìm thấy, ibrutinib có liên quan đến một số tác dụng phụ đáng kể. Đặc biệt, có tới 17% bệnh nhân khi sử dụng ibrutinib đã bị rung tâm nhĩ, nhịp tim bất thường, làm tăng nguy cơ đột quỵ và các vấn đề về tim mạch khác.
Thực tế CLL được xem là căn bệnh phổ biến nhất ở người lớn tuổi, và thử nghiệm trên là một trong số ít những bệnh nhân trên 65 tuổi tham gia. Tuy nhiên hiện nay phần lớn các thử nghiệm lâm sàng cho CLL thường được tiến hành ở những người trẻ tuổi và đối với họ các tiêu chuẩn chăm sóc sẽ khác hơn so với những bệnh nhân lớn tuổi.
Woyach cho biết: Nghiên cứu nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân lớn tuổi, bởi vì các độc tính có thể khác nhau ở những bệnh nhân lớn tuổi so với những bệnh nhân trẻ tuổi.
Vì thế các nhà nghiên cứu đang có kế hoạch phát triển thêm nhiều nghiên cứu mới để đánh giá sự kết hợp của ibrutinib với liệu pháp kháng thể và với một tác nhân mới khác.