FDA cho phép sử dụng trở lại thuốc xịt hen Primatene Mist
Phiên bản mới của loại thuốc xịt hen từng rất phổ biến Primatene Mist sẽ sớm trở lại các cửa hàng tại Hoa Kỳ.
Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm đã phê duyệt bán thuốc phun khí dung không cần kê đơn vào thứ Tư vừa qua. Thuốc có tác dụng làm dịu các triệu chứng từng cơn nhẹ ở những người từ 12 tuổi trở lên.
Primatene Mist nguyên bản đã bị đình chỉ lưu hành bảy năm trước vì khí đẩy của nó gây phá hủy tầng ozone nên đã bị cấm. Phiên bản đó đã được tiếp thị trong nửa thế kỷ, kể cả các quảng cáo đáng nhớ trên TV.
Sản phẩm mới do Amphastar Pharmaceuticals phát triển sử dụng loại khí đẩy an toàn hơn. Bình xịt sẽ có giá khoảng 25 đô la và gồm 160 liều xịt. Nó sẽ có mặt vào cuối năm nay.
"Bình xịt cắt cơn" được dùng để nhanh chóng làm dịu các triệu chứng của hen như khò khè, ho, hụt hơi và tức ngực, gây ra bởi phấn hoa, nấm mốc, mạt bụi, da rớt từ thú nuôi, stress hoặc tập thể dục trong thời tiết lạnh.
FDA chấp thuận trả lại thuốc hít hen suyễn Primatene Mist phổ biến
Hình ảnh chưa rõ ngày của Primatene Mist cung cấp bởi Amphastar. Phiên bản mới của loại thuốc xịt hen từng-rất-phổ-biến Primatene Mist sẽ sớm trở lại các cửa hàng tại Hoa Kỳ. Vào thứ Tư, ngày 7 tháng 11 năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt bán thuốc xịt khí dung không cần kê đơn cho người trên 12 tuổi.
Thành phần hoạt chất của Primatene Mist, hormon epinephrine, làm giãn lớp cơ trơn trong phổi để tăng thông khí. Sản phẩm này là thuốc xịt không kê toa duy nhất được FDA chấp nhận. Nhiều loại bình xịt cắt cơn, chứa albuterol hoặc levalbuterol, đều có sẵn.
Trong một tuyên bố vào thứ Năm, các viên chức FDA lưu ý những lo ngại về việc sử dụng không đúng mục đích hoặc lạm dụng bình xịt mới. Họ nói rằng nó không nên dùng để thay thế thuốc kê toa hoặc dùng cho người bị hen nặng.
Primatene Mist được thu hồi vào năm 2011, nhưng vẫn có rất nhiều người thích sử dụng nó, bao gồm hàng chục ngàn người đã thích các trang Facebook với mong muốn nó trở lại. Quảng cáo trên TV tập trung vào khả năng làm dịu nhanh với xác thực từ các vận động viên như Bob Gibson và Jackie Joyner-Kersee, hoặc đưa hình ảnh một người thở hổn hển cảm thấy nhẹ nhõm hơn sau 15 giây.
Một công ty con của Amphastar đã mua lại thương hiệu của sản phẩm và đã dành nhiều năm để cải tiến nó.
Phiên bản mới chứa ít cồn và epinephrine, có thể làm tăng nhịp tim, đặc biệt nếu sử dụng quá nhiều. Các tác dụng phụ bao gồm run và chóng mặt.