FDA chấp thuận thuốc điều trị mới cho bệnh ung thư phổi

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu đã phê duyệt một loại thuốc trị liệu miễn dịch để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển.

Keytruda (Pembrolizumab) có thể được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển ở những bệnh nhân đã tiến triển sau các phương pháp điều trị trước đó và những người có khối u biểu hiện protein gọi là PD-L1, cơ quan này cho biết.

- "Sự chấp thuận của Keytruda ngày nay mang đến cho các bác sĩ khả năng nhắm trúng đích vào các bệnh nhân cụ thể có khả năng hưởng lợi nhiều nhất từ ​​loại thuốc này", Tiến sĩ Richard Pazdur, Giám đốc Văn phòng Huyết học và Sản phẩm Ung thư tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, cho biết. trong một thông cáo báo chí của cơ quan.

Thuốc Merck & Co. đã được phê duyệt để sử dụng với xét nghiệm chẩn đoán đồng hành, là thuốc đầu tiên được thiết kế để phát hiện biểu hiện PD-L1 trong khối u phổi không phải tế bào nhỏ, FDA cho biết trong bản tin mới.

- Bằng cách chặn đường được gọi là con đường PD-1 / PD-L1, Keytruda có thể giúp hệ thống miễn dịch chống lại các tế bào ung thư phổi. Vào năm 2014, FDA đã phê duyệt Keytruda để điều trị cho bệnh nhân bị u ác tính tiến triển sau khi điều trị bằng Yervoy (Ipilimumab), một loại liệu pháp miễn dịch khác.

Sự chấp thuận của Keytruda dựa trên các thử nghiệm lâm sàng cho thấy các khối u đã thu nhỏ ở 41% bệnh nhân và hiệu quả kéo dài từ hai đến chín tháng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Keytruda bao gồm mệt mỏi, chán ăn, khó thở hoặc thở yếu và ho. Thuốc này cũng có khả năng gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến hệ miễn dịch liên quan đến phổi, ruột kết, tuyến sản xuất hormone, hệ thần kinh, cũng như phát ban và viêm mạch máu, FDA cho biết.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú không nên dùng thuốc vì nó có thể gây hại cho thai nhi hoặc em bé, cơ quan lưu ý.

Đầu năm nay, FDA đã phê duyệt thuốc Opdivo (Nivolumab) của Bristol-Myers Squibb cũng nhắm vào con đường PD-1 / PD-L1, để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

- "Sự hiểu biết ngày càng tăng của chúng tôi về các con đường phân tử tiềm ẩn và cách hệ thống miễn dịch của chúng ta tương tác với ung thư đang dẫn đến những tiến bộ quan trọng trong y học", Pazdur nói.

Ung thư phổi là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư ở Hoa Kỳ, với khoảng 221.000 ca mắc mới và 158.000 ca tử vong trong năm 2015, theo Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ. Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ là loại ung thư phổi phổ biến nhất.