FDA chấp thuận điều trị mới cho bệnh bạch cầu myeloid cấp tính
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ gần đây công bố đã chấp thuận thuốc viên Daurismo (glasdegib) được sử dụng kết hợp với một liều lượng thấp cytarabine hóa trị liệu để điều trị bệnh bạch cầu cấp tính mới được chẩn đoán (AML). Và việc điều trị trên chỉ được chỉ định cho bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên có bệnh đi kèm qua đó có thể ngăn ngừa việc sử dụng hóa trị liệu chuyên sâu.
Hiện nay các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm hiệu quả Daurismo trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trên 111 bệnh nhân AML mới được chẩn đoán. Khi đó những bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để điều trị với Daurismo kết hợp với cytarabine liều thấp hoặc điều trị bằng cytarabine liều thấp riêng biệt. Qua đó số liệu cho thấy việc cải thiện đáng kể trong sự sống còn tổng thể với Daurismo từ lúc được phân ngẫu nhiên đến khi bị loại bỏ vì bất kỳ nguyên nhân nào. Và tỷ lệ sống trung bình chung là 8,3 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng Daurismo được kết hợp với cytarabine liều thấp so với 4,3 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng cytarabine liều thấp.
FDA chấp thuận điều trị mới cho bệnh bạch cầu myeloid cấp tính.
Và các tác dụng phụ thường gặp bao gồm thiếu máu, mệt mỏi, xuất huyết, giảm bạch cầu do sốt, đau cơ, buồn nôn, phù nề, giảm tiểu cầu, khó thở, chán ăn, loạn thần kinh, viêm niêm mạc, táo bón và phát ban.
Tuy nhiên những thông tin quy định khi sử dụng Daurismo bao gồm một cảnh báo được ghi trên hộp thuốc về nguy cơ tử vong của phôi thai hoặc dị tật bẩm sinh nghiêm trọng. Vì thế FDA cho biết Daurismo không nên sử dụng trong khi mang thai hoặc đang cho con bú. Còn đối với những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị bằng Daurismo, và họ nên sử dụng những biện pháp tránh thai có hiệu quả trong điều trị - ít nhất 30 ngày sau liều cuối cùng. Vì thế những cảnh báo được ghi trên hộp giúp chỉ ra những nguy cơ tiềm ẩn về những tiếp xúc với thuốc qua tinh dịch và khuyên nam giới sử dụng bao cao su với bạn tình đang mang thai hoặc bạn tình có thể mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 30 ngày sau liều cuối cùng. Qua đó các nhà cung cấp dịch vụ sức khỏe nên phân phối thuốc bằng cách hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân và mô tả chi tiết về công dụng - rủi ro của loại thuốc này. Ngoài ra họ cũng nên đưa ra những lời khuyên cho bệnh nhân không nên hiến máu trong khi điều trị và nên theo dõi bệnh nhân trong thời gian dài.