Dữ liệu 11 năm đã đưa thêm bằng chứng về việc sử dụng liệu pháp Testosterone để điều trị béo phì ở nam giới

Nghiên cứu mới đây bao gồm cả các dữ liệu trong 11 năm đã được trình bày tại Đại hội Châu Âu và Quốc tế về vấn đề Béo phì (ECOICO 2020) cho thấy, ở những nam giới bị chứng béo phì thường bị suy tuyến sinh dục (do thiếu hụt lượng Testosterone trong huyết thanh), việc điều trị bằng cách tiêm Testosterone để giảm bớt trọng lượng và cải thiện một loạt các chỉ số trao đổi chất cơ bản của cơ thể. Nghiên cứu này được đẫn đầu bởi Bác sĩ Farid Saad, Chuyên gia tư vấn, Chuyên ngành nam bệnh học, Bayer AG, Berlin, Đức, và Trường Đại học Y Dược Gulf, Ajman, UAE cùng các đồng nghiệp của ông.

Trong suốt mười năm qua, Bác sĩ Saad cùng các đồng nghiệp của mình đã trình bày nhiều bản nghiên cứu về các tác động ảnh hưởng của Testosterone tại các hội nghị khác nhau, bao gồm cả Hội nghị Châu Âu nhiều năm trước về chứng béo phì ở nam giới. Trong các bản cập nhật sau cùng này, họ đã cung cấp các dữ liệu mới nhất các lợi ích lâu dài của Testosterone, và cũng đề xuất cho liệu pháp Testosterone (T.Th) có thể là một giải pháp hiệu quả thay cho phẫu thuật giảm cân.

Các nhà nghiên cứu này đã thu thập dữ liệu từ một sổ đăng ký bệnh nam giới của Đức vào năm 2004 từ một Sở thực hành tiết niệu đóng tại Bremerhaven. Tất cả các bệnh nhân nam bị suy chức năng sinh dục (do thiếu Testosterone không rõ nguyên nhân), và 471 trong số 773 nam giới (chiếm khoảng 61%) bị béo phì. Trong số những nam giới béo phì này, có 276 người đã nhận điều trị liệu pháp T.Th này với Testosterone undecanoate (TU) (tiêm 1000mg cách mỗi ba tháng tại phòng khám) kéo dài đến 11 năm (nhóm -T). 195 người còn lại đã chọn chống lại liệu pháp này và tham gia vào nhóm chứng cứ (CTRL). Từ khi các mũi tiêm này được thực hiện tại phòng khám và nó sẽ được ghi nhận lại cho việc theo dõi bệnh, liệu pháp Testosterone được tuân thủ 100%. Không có bệnh nhân nào rời bỏ việc nghiên cứu này.

Các thay đổi theo thời gian điều trị sẽ được so sánh và điều chỉnh cho phù hợp với độ tuổi, cân nặng, số đo vòng eo, đường huyết lúc đói, huyết áp, mỡ trong máu và chất lượng cuộc sống của từng người để giải  thích các sự khác nhau căn bản giữa hai nhóm. Thời gian theo dõi chính cho nhóm T là 8,8 năm và nhóm tự điều khiển là 8,4 năm và độ tuổi trung bình cho nhóm T là 60.6, và nhóm chứng cứ là 63.5.

Dữ liệu thu thập sau 11 năm tại cơ quan đăng ký (bao gồm cả thời gian năm 2004, 19 với tất cả các bệnh nhân có dữ liệu ít nhất 11 năm), cân nặng (kg) giảm trung bình 23kg đối với nhóm -T (từ 114kg xuống 89kg trước khi điều chỉnh, và giảm còn 87kg sau khi điều chỉnh căn bản theo độ tuổi, số đo vòng eo, cân nặng, đường huyết lúc đói, huyết áp tâm thu - tâm trương, hàm lượng Cholesterol toàn phần, HDL, LDL, chỉ số mỡ máu Triglycerides và chất lượng cuộc sống ASM). Ngược lại, cân nặng trung bình của nhóm chứng cứ tăng lên khoảng 6kg. Tính theo phần trăm, thì các kết quả đều giống nhau, đối với nhóm -T sụt trung bình 20% cân nặng, trong khi đó nhóm thứ hai tăng khoảng 6%.

Số đo vòng eo giảm trung bình 13cm đối với những người nhận điều trị theo liệu pháp Testosterone, và tăng 7cm đối với nhóm chứng cứ. Chỉ số thể trọng (

BMI) 

xuống 7.6 điểm đối với nhóm -T (từ 36.8 còn 28.8 trước khi điều chỉnh, và xuống 27.9 sau khi điều chỉnh), trong khi chỉ số này tăng 2 điểm với nhóm chứng cứ. Các phương pháp đo chỉ số mỡ nội tạng (phần mỡ nằm bên trong trung tâm khoang bụng và bao bọc xung quanh các cơ quan nội tạng, có thể làm tăng các nguy hiểm cho sức khỏe) cũng được giảm xuống thấp hơn đối với nhóm T. Cái được gọi là chỉ số mỡ nội tạng

(VAI)

 đã giảm xuống 2.7 điểm đối với nhóm T và tăng 3.1 đối với nhóm thứ hai.

Cũng đã có sự khác biệt đáng kể về số tử vong giữa các nhóm: 21 bệnh nhân (7.6%) chết thuộc nhóm T và 63 bệnh nhân (32.3%) thuộc nhóm chứng cứ. Hơn 1/4 số nam giới trong nhóm chứng cứ (chiếm 28%) bị mắc bệnh tim, và 53 người (chiếm 27.2%) bị đột quỵ. Đối với nhóm T, không có các biến cố nào lớn về tim mạch. Tất cả những người chết thuộc nhóm T đều có liên quan đến các tai nạn giao thông,  thể thao và nhiễm trùng sau phẫu thuật.

Tổng cộng 156 nam giới (56.6%) thuộc nhóm T và 124 người (63.6%) trong nhóm chứng cứ mắc bệnh tiểu đường dạng 2 ở bệnh nền (xác định khi lượng Glycated Haemoglobin [HbA1c] đạt 6.5% hoặc cao hơn). Thêm 43 bệnh nhân (chiếm 22.1%) đã phát triển T2D trong lúc nghiên cứu, điều đó có nghĩa là hầu hết tất cả các bệnh nhân (85%) thuộc nhóm chứng cứ đều mắc bệnh T2D sau 11 năm theo dõi. Ngược lại, không có thêm bệnh nhân nào thuộc nhóm T phát triển bệnh tiểu đường dạng 2.

Bác sĩ Saad nói: "Liệu pháp Testosterone được chữa trị lâu dài cho các bệnh nhân nam giới bị suy sinh dục do béo phì sẽ cho kết quả giảm cân sâu và bền vững, điều này sẽ góp phần làm giảm các biến cố tử vong và tim mạch. Đối với những người không được điều trị bằng chứng suy chức năng sinh dục tiếp tục tăng cân.

Trong một nghiên cứu khác được trình bày tại Đại hội ECOICO 2020 lần này, các nhà nghiên cứu đã xem xét một cách cụ thể các trường hợp nam giới đăng ký điều trị béo phì cấp độ III, đây là loại béo phì cao nhất khiến cho người bệnh thích hợp để phẫu thuật béo phì. Tổng cộng 76 người trong số 773 nam giới (chiếm 9.8%) đã ở trong tình trạng này. Trong số này, có 59 nam giới chấp nhận liệu pháp Testosterone, trong khi đó 17 người còn lại chống lại và theo nhóm chứng cứ. Cũng giống như kết quả đã biết cho tất cả các trường hợp đăng ký, cân nặng giảm trung bình 30kg cho nhóm T và tăng 5 kg cho nhóm thứ hai. Chỉ số BMI ở nhóm T giảm xuống 10.0 điểm và nhóm còn lại tăng 3.0 điểm.

Bác sĩ Saad nói: "Điều trị lâu dài liệu pháp Testosterone ở nam giới bị suy chức năng sinh lý và béo phì ở mức độ nghiêm trọng nhất đều cho kết quả giảm cân sâu và bền vững có thể so sánh với phương pháp phẫu thuật giảm cân (béo phì). Các tác dụng phụ và biến chứng có thể là an tâm hơn với liệu pháp Testosterone. Chúng tôi tin liệu pháp Testosterone sẽ được tư vấn tới các bệnh nhân nhằm thay thế cho phương pháp phẫu thuật và nó sẽ được xem xét áp dụng cho những bệnh nhân nam không thể phẫu thuật."