Bước ngoặt lớn trong điều trị bệnh vảy nến từ một loại thuốc mới
Sau khi tham gia thử nghiệm lâm sàng về một loại thuốc mới (hai thử nghiệm giai đoạn ba thành công), hơn 60% bệnh nhân (tình trạng bệnh trung bình hoặc nặng) gần như đã khỏi hoàn toàn bệnh vảy nến.
Loại thuốc này có tên là Bimekizumab được nghiên cứu bởi Đại học Manchester và Salford Royal NHS Foundation Trust, UCB Pharma là nhà tài trợ chính (công ty đã phát triển phương pháp điều trị có thể khả dụng trong vòng 12 tháng). Thông tin này đã được công bố trên Tạp chí Y khoa New England.
Bimekizumab là một kháng thể đơn dòng, được tiêm dưới da và đây cũng là kháng thể đầu tiên có thể ức chế cả Interleukin 17A và Interleukin 17F (một loại protein viêm đóng vai trò quan trọng trong bệnh vảy nến) được biểu hiện quá mức trong bệnh vẩy nến.
Interleukin 17A và Interleukin 17F là hai loại protein đặc biệt được gọi là Cytokine (hai cytokine chủ chốt gây viêm). Một số loại thuốc chữa bệnh vẩy nến khác chỉ có thể ngăn chặn 17A.
Một thử nghiệm được gọi là BE RADIANT được thực hiện để so sánh hiệu quả điều trị giữa thuốc Bimekizumab và Secukinumab (một loại thuốc kháng IL17 A), có 743 bệnh nhân tham gia, trong đó 373 bệnh nhân được chỉ định dùng Bimekizumab.
Một thử nghiệm khác tên là BE SURE được thực hiện để so sánh hiệu quả điều trị giữa thuốc Bimekizumab với Adalimumab, có 478 bệnh nhân tham gia, trong đó 319 bệnh nhân được chỉ định dùng Bimekizumab.
Trong cả hai nghiên cứu, Bimekizumab đều được sử dụng bốn tuần một lần trong 16 tuần, sau đó bệnh nhân được dùng duy trì theo lịch trình sau mỗi bốn tuần hoặc chuyển sang lịch trình 8 tuần.
Secukinumab và Adalimumab hiện đã được bày bán trên thị trường.
Nhóm nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị bằng cách sử dụng Chỉ số mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến (PASI) với PASI 100 cho thấy tỷ lệ làm sạch da.
Trong thử nghiệm BE RADIANT vào tuần thứ 16:
- 230 bệnh nhân (61,7%) sử dụng Bimekizumab đạt được độ thanh lọc da hoàn toàn (PASI 100).
- 181 bệnh nhân (48,9%) sử dụng Secukinumab đạt được kết quả tương tự.
Còn trong thử nghiệm BE SURE vào tuần thứ 16:
- 275 bệnh nhân (86,2%) sử dụng Bimekizumab đã đạt được PASI 90 (tỷ lệ đối tượng đạt được mức giảm điểm PASI so với ban đầu là ít nhất 90% - một trong những tiêu chí chính của nghiên cứu).
- 75 bệnh nhân (47,2%) sử dụng Adalimumab có kết quả tương tự.
Sau khoảng một năm, những bệnh nhân dùng Bimekizumab 4 tuần một lần hoặc 8 tuần một lần kết quả không có sự khác biệt.
Các tác dụng phụ rất hiếm khi xảy ra, nhưng bệnh nấm miệng (nhiễm nấm Candida - thường là một bệnh nhiễm trùng miệng, dễ điều trị) có thể xảy ra ở một số bệnh nhân.
Giáo sư Richard Warren từ Đại học Manchester và cũng là Bác sĩ Da liễu Tư vấn tại Salford Royal NHS Foundation Trust. Ông là một trong số những người đứng đầu của chương trình phát triển Bimekizumab cho biết:
- "Qua những thử nghiệm này cho thấy Bimekizumab mang lại nhiều hy vọng cho những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến có mức độ từ trung bình đến nặng".
- "Sau khi dùng thuốc Bimekizumab thì tỷ lệ làm sạch da là rất ấn tượng cao hơn nhiều so với Secukinumab và Adalimumab".
- "Ngoài ra, loại thuốc này tạo ra một bước ngoặt mới trong việc điều trị bệnh vẩy nến và chúng tôi hy vọng rằng các thử nghiệm điều trị từ những bệnh khác (được kích hoạt bởi Interleukin 17A và Interleukin 17F hoạt động quá mức) cũng sẽ dẫn đến những cải tiến trong việc chăm sóc bệnh nhân."
Cả hai bài viết về hiệu quả điều trị giữa thuốc Bimekizumab với Adalimumab và Secukinumab trong "Bệnh vẩy nến mảng bám" đều được đăng trên Tạp chí Y New England.